Page 31 - แผนดำเนินการด้านมาตรฐานการวิจัยและจริยธรรมการวิจัยของประเทศ พ.ศ. 2564-2568
P. 31
Procedure จริยธรรมการวิิจัยในมนุษย์ แนวิที่างจริยธรรมการวิิจัยในเดำ็ก จรรยาบรรณการดำำาเนินการต่อสัตวิ์ อาช้ีวิอนามัยและคุวิามปลอดำภัย ในการดำ้แลและการใช้�สัตวิ์ที่ดำลอง สัตวิ์เพ่�องานที่างวิิที่ยาศาสตร์ การเลี�ยงสัตวิ์ การผู้ลิตสัตวิ์ B10 การปฏิิบัติต่อสัตวิ์ B11 การป้องกันการแพร่กระจายเช้่�อโรคุ 11.1 (ร่าง) กฎกระที่รวิงกำาหนดำ ประเภที่และช้นิดำของสัตวิ์เพ่�อ งานที่างวิิที่ยาศาสตร์ พ.ศ. ....
A.2 A2.1 B5 B6 B7 B8 B9
คุุณสมบัติของผู้้�ปฏิิบัติงาน กฎกระที่รวิงการขอรับ ใบอนุญาตและการออกใบอนุญาต ใช้�หร่อผู้ลิตสัตวิ์เพ่�องานที่าง (ร่าง) กฎกระที่รวิงกำาหนดำ คุ่าธรรมเนียมและยกเวิ�น คุ่าธรรมเนียมเกี�ยวิกับการใช้� และผู้ลิตสัตวิ์เพ่�องานที่าง
Human วิิที่ยาศาสตร์ พ.ศ. .... วิิที่ยาศาสตร์ พ.ศ. ....
B4 (ร่าง) 4.1 4.2
เร่�อง หมายเหตุ : สีเขียวิ = มีแล�วิในประเที่ศไที่ย วิช้.ดำ้แล / สีนำ�าเงิน = มีแล�วิในประเที่ศไที่ยหน่วิยงานอ่�นดำ้แล / สีแดำง = ยังไม่มีในไที่ยและคุวิรมี
Infrastructure ระบบรับรองคุุณภาพคุณะกรรมการจริยธรรมการวิิจัย ร่างวิิธีดำำาเนินการมาตรฐานระบบรับรองคุุณภาพ คุณะกรรมการจริยธรรมการวิิจัยในมนุษย์ (SOP) ร่างมาตรฐานผู้้�ตรวิจประเมินระบบรับรองคุุณภาพ ประกาศคุณะกรรมการกำากับและส่งเสริมการ ดำำาเนินการต่อสัตวิ์เพ่�องานที่างวิิที่ยาศาสตร์ กำาหนดำหลักเกณฑ์์และรับรองมาตรฐานของสถานที่ี� ดำำาเนินการต่อสัตวิ์เพ่�องานที่างวิิที่ยาศาสตร์ (ร่าง) กฎกระที่รวิงกำาหนดำที่ี�ตั�งสภาพแวิดำล�อม ลักษณะ ของสถานที่ี�
ตารางที่ี� 2.1 มาตรฐานภาพรวมของประเทศ
ในมนุษย์ จริยธรรมการวิิจัยในมนุษย์ สถานที่ี�ดำำาเนินการ เคุร่�องม่อ วิัสดำุอุปกรณ์ คุณะกรรมการกำากับดำ้แล
A.1 1.1 1.2 B1 B2 B3 3.1 3.2
ประเภที่ การวิิจัยในมนุษย์ การวิิจัยที่ี�เกี�ยวิข�อง
กลุ่ม A1: การวิิจัยที่างคุลินิก A2: การวิิจัยในเดำ็ก กับการใช้�สัตวิ์
A: B:
2-14
