Page 33 - แผนดำเนินการด้านมาตรฐานการวิจัยและจริยธรรมการวิจัยของประเทศ พ.ศ. 2564-2568
P. 33
11.2 (ร่าง) กฎกระที่รวิงกำาหนดำ พ.ศ. .... C1.3 วิัสดำุอ�างอิง ระบบคุวิบคุุมคุุณภาพ C1.4 ห�องปฏิิบัติการที่ี�ดำี ห�องปฏิิบัติการที่ดำสอบ/ C1.5 สอบเที่ียบ C1.6 C2.4 ที่างช้ีวิภาพ C2.5 C4.2 C5.1
Procedure สิ�งมีช้ีวิิตอ่�นเป็นสัตวิ์ พ.ศ. .... 11.3 (ร่าง) กฎกระที่รวิงกำาหนดำงาน ที่ี�ไม่เป็นงานที่างวิิที่ยาศาสตร์ ข�อกำาหนดำสำาหรับแหล่งเตรียม คุวิามช้ำานาญของห�องปฏิิบัติการ แนวิปฏิิบัติเพ่�อคุวิามปลอดำภัย แนวิที่างการประเมินคุวิามเสี�ยง Procedure ห�องปฏิิบัติการรังสีวิินิจฉัย ข�อกำาหนดำจำาเพาะสำาหรับ คุุณภาพห�องปฏิิบัติการเวิช้กรรม
คุุณสมบัติของผู้้�ใช้� ห�องปฏิิบัติการเคุมี
Human ข�อกำาหนดำเบ่�องต�นสำาหรับ การย่�นขอรับการประเมิน คุวิามปลอดำภัยที่างช้ีวิภาพ Human
C1.2 C2.3
Infrastructure มาตรฐานคุณะกรรมการกำากับดำ้แลการดำำาเนินการ ต่อสัตวิ์เพ่�องานที่างวิิที่ยาศาสตร์ของสถานที่ี�ดำำาเนินการ คุ้่ม่อ “การตรวิจประเมินและรับรองมาตรฐาน คุณะกรรมการกำากับดำ้แลการดำำาเนินการต่อสัตวิ์ เพ่�องานที่างวิิที่ยาศาสตร์ของสถานที่ี�ดำำาเนินการ” ฉบับผู้้�ประเมิน และฉบับผู้้�ขอรับรองมาตรฐาน ห�องปฏิิบัติการในร้ปแบบ peer evaluation 1.1.2 อย้่ระหวิ่างพิจารณาที่บที่วินข�อกำาหนดำวิ่าดำ�วิย คุุณสมบัติและประสบการณ์สำาหรับผู้้�ตรวิจประเมิน ระบบการจัดำการด
(มคุกส.) (ฉบับปรับปรุง) คุวิามปลอดำภัยห�องปฏิิบัติการเคุมี 1.1.1 คุ้่ม่อขอรับการตรวิจประเมินและรับรอง คุณะกรรมการกำากับดำ้แล (IBC) จากสัตวิ์ พ.ศ. 2558 ช้ีวิภาพ ช้ีวิภาพระดำับสถาบัน
3.3 3.4 C1.1 C2.1 C2.2 C3.1 C4.1
ประเภที่ ประเภที่
การวิิจัยที่ี�ใช้� ห�องปฏิิบัติการ C1 ห�องปฏิิบัติการเคุมี C2 ห�องปฏิิบัติการ ช้ีวิภาพ C3 ห�องปฏิิบัติการฟิิสิกส์ C4 ห�องปฏิิบัติการรังสี C5 ห�องปฏิิบัติการ ที่างการแพที่ย์และ สาธารณสุข
กลุ่ม กลุ่ม
C:
2-16